99% cząsteczek soli emitowanych przez inhalator ma rozmiary 0,3–5 mikronów, z czego ponad 30% ma rozmiary od 0,3–0,5 mikrona.
Zgodnie z badaniami klinicznymi tylko cząsteczki o takim rozmiarze są w stanie dotrzeć głęboko do układu oddechowego i osadzić się we wszystkich partiach (w trudno dostępnych przestrzeniach, takich jak zatoki oraz pęcherzyki płucne), aby wywołać efekt terapeutyczny.
Cząsteczki o średnicy większej niż 5–6 mikronów osadzają się tylko w górnych częściach dróg oddechowych (nos, jama ustna, gardło).
Certyfikaty i badania kliniczne
- Produkt Saltmed jest aktywnym wyrobem terapeutycznym (zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych).
- Saltmed jest certyfikowany w Unii Europejskiej i posiada oznakowanie CE.
- Skuteczność i bezpieczeństwo terapii za pomocą Saltmed zostały potwierdzone klinicznie:
Badanie niewydolności oddechowej ostrej, SOR w Szpitalu Klinicznym Ratunkowym Floreasca, Bukareszt
W badaniu przeanalizowano grupę 393 pacjentów z pogarszającą się astmą lub POChP.
Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie inhalatorami z beta2-mimetykami, kortykosteroidami i tlenem. Ponadto 204 z nich stosowało terapię Saltmed oprócz standardowego leczenia.
U wszystkich pacjentów na początku badania oraz co 20 minut przez godzinę mierzono częstość oddechów i poziom tlenu we krwi, a także wykonano badania krwi na początku badania i po godzinie.
